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四川食药局王涛副局长调研眉山药品安全监管工作

点击数:1399│更新时间:2012-08-23 10:36:54│【加入收藏】【打印此文】

 

   四川省食品药品监督管理局王涛副局长调研眉山药品安全监管工作 
 

8月20日,王涛副局长率队赴眉山调研指导药品安全监管工作。

王涛副局长听取了眉山局关于药品安全责任体系建设工作的情况汇报,与眉山市、县局和药品生产企业代表围绕建立健全省、市、县三级互动的监管工作机制以及推进新版GMP的实施情况进行了座谈。

王涛副局长指出,眉山局在药品生产监管中推出的举措和模式亮点突出。他强调,当前药品安全处于风险高发期,在监管中要确立“发展是硬道理,监管是硬任务,落实是硬要求”的理念,以构建政府、部门、企业“三位一体”的监管链条为着力点,健全药品安全责任体系,打造高效运转的工作机制,确保药品质量安全可控。

针对在新版GMP实施中遇到的困难和问题,他要求,药品生产企业要按照省局制定的“3+3”时间表和路线图,制定详细的实施规划,通过实现五个转变,保障新版GMP的顺利推进。一是转变企业自主开发能力和产业集中度低的局面,通过新版GMP的倒逼机制,提升企业核心竞争能力;二是转变药品质量是检验出来的陈旧观念,建立完整、严谨的质量管理体系;三是转变药品质量只与生产和检验部门有关的观念,落实企业是药品质量第一责任人职责;四是转变实施新版GMP劳命伤财的观念,坚持人文GMP、科学GMP和绿色GMP;五是转变思想认识,从根本上建立起质量风险管理体系,发现风险点,找准控制点,保障药品质量体系长期、稳定、持续运转。

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